Maîtriser le cadre législatif de l'innovation de rupture.

STRATÉGIE D’ACCÈS AU REMBOURSEMENT

Nous sécurisons la trajectoire économique des dispositifs médicaux innovants.Avant même le marquage CE, nous déterminons si votre innovation pourra — ou non — accéder au remboursement en France et en Europe.Nous intervenons au moment critique où une décision stratégique mal orientée peut compromettre : – l’avis HAS – l’accès LPPR ou PEC-AN – la levée de fonds – le déploiement hospitalierNotre rôle : transformer une innovation technologique en trajectoire remboursable crédible.

INGÉNIERIE STRATÉGIQUE LPPR . PEC-AN

Nous construisons une trajectoire.

• Définition du bon scénario d’accès (LPPR générique, nom de marque, PEC-AN, liste en sus, GHS)
• Identification du comparateur français stratégique
• Alignement clinique avec les attentes CNEDiMTS
• Anticipation des points bloquants HAS
• Arbitrage économique et séquençage temporel Objectif : éviter l’impasse réglementaire et sécuriser la valorisation.
  
  

AFFAIRES PUBLIQUES ET PLAIDOYER SANTÉ

• Cartographie des parties prenantes
  
• Positionnement auprès des décideurs
  
• Alignement avec les priorités de santé publique
  
• Sécurisation de l’intégration dans les parcours remboursés

FINANCEMENT & MODÈLE ÉCONOMIQUE

• Analyse des options de financement public
  
• Stratégie d’intégration dans le système de santé
  
• Structuration du modèle économique remboursé
  

CRISE INSTITUTIONNELLE

• Gestion de situations réglementaires sensibles
• Media training dirigeants
  
• Stratégie d’influence en période critique