L'équipe

Spécialiste des trajectoires LPPR, PEC-AN et intégration institutionnelle des MedTech innovantes.

J’ai fondé DONADEY Consulting avec une conviction forte : une innovation médicale ne devient stratégique que si elle est finançable par le système de santé. J’accompagne les dirigeants de MedTech et d’éditeurs de dispositifs médicaux numériques dans la structuration de leur trajectoire d’accès au remboursement en France et en Europe.

Mon expertise combine :

• Analyse des exigences HAS et CNEDiMTS
• Anticipation des conditions LPPR et PEC-AN
• Alignement stratégie clinique / stratégie économique
• Architecture d’influence institutionnelle

J’interviens en amont du marquage CE afin d’intégrer dès la conception produit les exigences de financement public.

Basée à Cannes, j’accompagne mes clients sur l’ensemble du territoire national et au niveau européen, avec une approche exigeante, structurée et orientée résultats.

Spécialiste du plaidoyer stratégique et des dynamiques réglementaires européennes, Anne accompagne les acteurs de la MedTech et de l’innovation en santé dans leur positionnement auprès des institutions de l’Union européenne.

Basée à Bruxelles, elle mobilise son expertise des institutions européennes pour :

• Analyser les évolutions réglementaires (AI Act, MDR, HTA Regulation, data governance)
• Anticiper les impacts sur les dispositifs médicaux et l’IA en santé
• Structurer des stratégies d’influence auprès de la Commission, du Parlement et des agences européennes
• Positionner les innovations dans les priorités industrielles et sanitaires européennes

Elle aide nos clients à comprendre les mécanismes décisionnels européens et à inscrire leur stratégie dans les cadres normatifs en construction.

Spécialiste du financement public de l’innovation, Alice accompagne les entreprises MedTech et les éditeurs de solutions d’IA en santé dans la structuration stratégique de leurs dispositifs de soutien financier.

Son expertise couvre :

• Identification des dispositifs adaptés (France 2030, Bpifrance, Horizon Europe)
• Structuration de dossiers alignés avec les priorités nationales et européennes
• Articulation entre financement public, stratégie clinique et trajectoire de remboursement
• Optimisation de la cohérence entre subventions, levées de fonds et valorisation

Son approche combine rigueur technique et vision stratégique, afin de sécuriser des financements qui soutiennent réellement la trajectoire réglementaire et économique de l’innovation.

Spécialiste de la narration stratégique et de la prise de parole en contexte institutionnel.

Journaliste en activité, Sabrina accompagne les dirigeants et porte-parole dans la structuration de leur communication publique et médiatique.

Son expertise couvre :

- Préparation aux auditions parlementaires et interventions institutionnelles

- Media training en contexte réglementaire sensible

- Structuration du récit stratégique lors de levées de fonds

- Gestion de la communication en période de crise (incident technique, controverse réglementaire, atteinte réputationnelle)

Son approche conjugue exigence journalistique, clarté du message et maîtrise de la narration, afin de permettre aux dirigeants de garder le contrôle dans les environnements à forte exposition médiatique et institutionnelle.